Center for Drug Evaluation
以案件為核心的責任制工作
有別於一般臨床工作，醫師審查員的工作內容以「案件」為核心，性質屬於「責任制」。每個案件均有個別的審查團隊，視案件類別及涉及領域，決定參與審查的專業領域別，如：化學製造管制(CMC)、藥毒理(PT)、藥物動⼒學(PK)、臨床(Clinical)、統計(Statistical)等，並由專案經理(PM)協助安排審查會議及管控審查進度。
各專業領域別的組長會負責分配案件給審查員，一般而言，每個專業領域別會包含兩名審查員，分別為初審審查員(primary reviewer)與複審審查員(secondary reviewer)。初審審查員為案件評估與審查報告撰寫的主要負責人；複審審查員(通常為資深審查員)則負責審查報告的複審，並於審查過程中給予初審審查員協助與指導。
每年CDE審查的案件與臨床試驗計畫書之類型橫跨各疾病領域，醫師審查員⼤多加⼊新藥科技組，依照專⻑分配審查案件。然⽽，隨著經驗的累積，亦有機會接觸全新領域的案件，或依照興趣或專⻑協助其他組別的業務。
依據案件急迫性及時程，自由調整工作次序
醫師審查員的一週
CDE實施彈性工時制度，上班打卡時間為週一至週五上午7:30 - 9:30，下班打卡時間則為「上班打卡時間+9小時」，扣除午休一小時(下午12:30 - 1:30)，每日工時為8小時。舉例來說，若當日上班打卡時間為08:15，下班打卡時間即為17:15。原則上，可依照當日行程自行調整上下班時間；若有重要會議，則須配合會議時間。
以下為審查員阿明實際案例，呈現新進醫師審查員的一週行程，實際狀況則因人而異。
特殊說明如下：
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NDA = New Drug Application，即新藥查驗登記; BSE = Bridging Study Evaluation，即銜接性試驗評估；AA = Accelerated Approval，即加速核准。
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A/B案僅作為同一案件類別下之案件區分，同為A/B案並非代表為同一藥品。
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阿明3/8早上身體不適，請病假。
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阿明固定於每週二下午於教學醫院看診，可申請公假。
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隔週(QOW)週三上午9:30 - 10:30為新進醫師審查員的Case Study時間。
