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About Us

 

U.S. Food and Drug Administration (US FDA) 為美國衛⽣及公共服務部直轄的聯邦政府機構,其下有不同專責單位負責新藥上市前審查及藥品上市後的安全性觀察。類⽐的機構在歐盟European Medicines Agency (EMA)或⽇本厚⽣勞動省下均有。⽽在台灣協助⻝藥署(TFDA)從事醫藥品相關審查的機構,則為財團法人醫藥品查驗中心,即Center for Drug Evaluation (CDE)

Service

 

目前CDE的業務範疇包括:協助藥品及醫材查驗登記與臨床試驗之技術性資料審查、進行醫療科技評估、提供醫藥品上市之法規諮詢與輔導,並發展相關法規科學,適時提供法規政策建議等。此外,亦須掌握國際法規最新趨勢,有助解決廠商於國外進行查驗登記過程中所遭遇之行政及技術上的要求或障礙。

International Engagement

CDE長期致力於與各國法規單位之交流及國際活動參與,隨時掌握國際醫藥科技與法規之發展趨勢,發揮專業影響力,促進區域法規協合及國際合作。

Why CDE?

 

身為醫師,若考慮職涯轉換,參與藥品及醫材審查亦是貢獻所學的⼀條蹊徑。相較於臨床⼯作,影響甚⾄更為深遠。在CDE工作,可與時俱進了解醫藥產業最新發展,對於新進醫師審查員的職涯過渡亦提供協助。更棒的是,這裡還是個友善職場,落實勞基法、性平法,倡導⾃主管理,休假⽐照⾏政機關,提供有別於一般醫師的生活型態!

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​最新醫藥產業發展

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國際​合作

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自我成長

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友善職場